Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Inicio Productos Controlador de peso automático

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Datos del producto:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Pago y Envío Términos:

Minimum Order Quantity:	1 set
Precio:	Negociable
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Contacto

Descripción detallada del producto

Producto:	Charmacéuticos de cheques automatizados de grado farmacéutico	Rango de pesaje:	0.1mg - 500 g (personalizable hasta 5 kg para volumen)
Legibilidad:	0.1mg (modelos de micro balance), 1 mg (estándar)	Exactitud:	± 0.1mg a ± 5 mg (dependiendo del modelo)
Velocidad de pesaje:	100-600 elementos/minuto (velocidad versus compensación de precisión)	Normas regulatorias:	FDA 21 CFR Parte 11, GMP GMP de la UE 11, USP <41>, <905>, Who-GMP
Integridad de datos:	Alcoa+ firmas electrónicas que cumplen con los senderos de auditoría	Paquete de validación:	La documentación de IQ/OQ/PQ incluida (DQ disponible)
Construcción de materiales:	AISI 316L acero inoxidable, superficies electropuladas	Calificación de protección:	IP65 (estándar), IP66 (versiones de lavado disponibles)
Capacidad de limpieza:	Opciones CIP (limpia en el lugar), sin trampas de productos	Tipo de rechazo:	Empujador neumático, servo-brazo o desviador transportador
Precisión de rechazo:	± precisión de posicionamiento de 1 mm	Velocidad de rechazo:	<Tiempo de respuesta de 50 ms
Almacenamiento de datos:	Más de 2 años de datos seguros (almacenamiento de SSD expandible)	Formatos de informe:	PDF, CSV, XML (21 CFR Parte 11 Cumple con
Trazabilidad:	Código de barras/QR/RFID Scanning integrado	Protocolos de la industria:	OPC UA, MQTT, MODBUS TCP/IP
Interfaces de red:	Ethernet, Wi-Fi (opcional), USB 3.0	Integración del sistema:	SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, Sistema PI
Mostrar:	Pantalla táctil de 15 "(resistiva, compatible con el guante)	Sistema operativo:	Windows 10 IoT (bloqueado) o basado en Linux
Acceso a los usuarios:	Protección de contraseña de 5 niveles (operador al administrador)	Temperatura de funcionamiento:	15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F) - Ambientes controlados
Humedad:	20% a 80% HR (no condensación)	Protección contra el flujo de aire:	Borrador de escudo disponible para micro-espesor
Pesas de calibración:	NIST trazable (incluido)	Calibración automática:	Activado por la temperatura o basado en el tiempo (configurable)
Intervalo de calibración:	Recomendado cada 6 meses (entornos GMP)	Ancho del transportador:	150-300 mm (personalizable)
Altura de información/salida:	800-1000 mm (ajustable a la línea de coincidencia)	Huella:	1200 mm (L) × 800 mm (W) × 1500 mm (H) (típico)
Resaltar:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

etiqueta:

Persona de Contacto: Mrs. Shirley

Teléfono: +86-15851932889

Fax: 86-519-68781609

Otros productos

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Producto: C35 Pesador de comprobación avanzado

Aplicación de inspección: Comprobación de verificación de peso de verificación

Industria: Componentes químicos, alimenticios y bebidas de metal, plástico y electrónica

Precisión de peso: desde ±0.01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Producto: Combinaciones de controlador con sistemas de visión

Cámaras: 2-8X CMOS industrial (5-20MP)

Óptica: Lentes telecéntricas (aumento de 0.1-0.5x)

iluminación: Matrices de LED de ángulo múltiple (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Producto: Verificadores de peso industrial

Ancho del cinturón: 150-800 mm (ajustable)

Material de correa: PU, PVC o metal detectable

Velocidad del cinturón: 5-120 m/min (servocontrolado)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Producto: Integración de checkwheigher en líneas de embalaje

Ancho del transportador: 200–1200 mm

Sincronización de la velocidad del cinturón: 5–120 m/min

Espaciado de productos: Mínimo 50 mm entre artículos

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Producto: Los controladores de precisión para la fabricación de componentes automotrices

Rango de pesaje: 0.01g - 20 kg (configuraciones modulares disponibles)

Legibilidad: 0.001g (micro modelos) a 0.1g (servicio pesado)

Exactitud: ± 0.005g (0-100g) a ± 0.2g (5-20 kg)

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

pharmaceutical-grade automated checkweighers

cGMP compliant checkweighers

automatic checking weigher

Sistemas inteligentes de pesaje de comprobación impulsados por IA,

Control de peso de fabricación con control de calidad,

Mettler Toledo control de peso de la celda de carga