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Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

  • Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Datos del producto:
Place of Origin: CHINA
Model Number: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Pago y Envío Términos:
Minimum Order Quantity: 1 set
Precio: Negociable
Packaging Details: Caron box
Delivery Time: 10-30days
Supply Ability: 2000 set per month
Contacto
Descripción detallada del producto
Producto: Charmacéuticos de cheques automatizados de grado farmacéutico Rango de pesaje: 0.1mg - 500 g (personalizable hasta 5 kg para volumen)
Legibilidad: 0.1mg (modelos de micro balance), 1 mg (estándar) Exactitud: ± 0.1mg a ± 5 mg (dependiendo del modelo)
Velocidad de pesaje: 100-600 elementos/minuto (velocidad versus compensación de precisión) Normas regulatorias: FDA 21 CFR Parte 11, GMP GMP de la UE 11, USP <41>, <905>, Who-GMP
Integridad de datos: Alcoa+ firmas electrónicas que cumplen con los senderos de auditoría Paquete de validación: La documentación de IQ/OQ/PQ incluida (DQ disponible)
Construcción de materiales: AISI 316L acero inoxidable, superficies electropuladas Clasificación de protección: IP65 (estándar), IP66 (versiones de lavado disponibles)
Capacidad de limpieza: Opciones CIP (limpia en el lugar), sin trampas de productos Tipo de rechazo: Empujador neumático, servo-brazo o desviador transportador
Precisión de rechazo: ± precisión de posicionamiento de 1 mm Velocidad de rechazo: <Tiempo de respuesta de 50 ms
Almacenamiento de datos: Más de 2 años de datos seguros (almacenamiento de SSD expandible) Formatos de informe: PDF, CSV, XML (21 CFR Parte 11 Cumple con
Trazabilidad: Código de barras/QR/RFID Scanning integrado Protocolos de la industria: OPC UA, MQTT, MODBUS TCP/IP
Interfaces de red: Ethernet, Wi-Fi (opcional), USB 3.0 Integración del sistema: SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, Sistema PI
Mostrar: Pantalla táctil de 15 "(resistiva, compatible con el guante) Sistema operativo: Windows 10 IoT (bloqueado) o basado en Linux
Acceso a los usuarios: Protección de contraseña de 5 niveles (operador al administrador) Temperatura de funcionamiento: 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F) - Ambientes controlados
Humedad: 20% a 80% HR (no condensación) Protección contra el flujo de aire: Borrador de escudo disponible para micro-espesor
Pesas de calibración: NIST trazable (incluido) Calibración automática: Activado por la temperatura o basado en el tiempo (configurable)
Intervalo de calibración: Recomendado cada 6 meses (entornos GMP) Ancho del transportador: 150-300 mm (personalizable)
Altura de información/salida: 800-1000 mm (ajustable a la línea de coincidencia) Huella: 1200 mm (L) × 800 mm (W) × 1500 mm (H) (típico)
Resaltar:

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Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance Overview Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU

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Persona de Contacto: Shirley

Teléfono: +86-15851932889

Fax: 86-519-68781609

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